La valve mitrale est cruciale pour maintenir un flux sanguin directionnel optimal dans le cœur. Un dysfonctionnement, connu sous le nom de régurgitation mitrale, permet au sang de refluer, affectant gravement environ 10 % de la population mondiale de plus de 75 ans. Actuellement, la seule solution efficace est la chirurgie à cœur ouvert, mais elle n'est réalisable que pour 20 % des personnes affectées. Sans intervention adéquate, cette condition s'avère fatale pour la moitié des patients dans les quatre ans.

En réponse à cette réalité, des alternatives de remplacement valvulaire non chirurgicales ont été développées pour répondre à ce besoin critique.

Cependant, le déploiement de ces solutions pionnières est entravé par d'importants obstacles technologiques, en particulier la complexité de l'anatomie cardiaque. Adapter les dispositifs d'implantation valvulaire non chirurgicaux à la variété des configurations anatomiques reste un défi, limitant ainsi, actuellement, à 15 % le nombre de patients pouvant bénéficier de ces innovations. Cela souligne l'importance cruciale de développer des technologies innovantes conçues pour accueillir un large éventail de patients, élargissant ainsi considérablement l'accès aux soins.

Ce secteur représente une opportunité significative, d'ici 2032, on estime qu'environ 8 millions de patients aux États-Unis, en Europe et en Chine pourront bénéficier de ces traitements, avec un marché du remplacement valvulaire mitral non chirurgical estimé à 18 milliards de dollars. De plus, il existe une forte demande de la part des principales entreprises de technologie médicale pour des solutions viables.

Malgré le fort potentiel du marché du remplacement des valves mitrales et tricuspides, il manque actuellement un dispositif prêt à être commercialisé.

Cette lacune nous invite non seulement à entrer sur le marché, mais également à le révolutionner avec notre technologie de pointe.

Les tentatives précédentes avec la première génération ont montré qu'un faible taux d'éligibilité des patients à bénéficier de cette technologie n'est pas une anomalie, mais un signe d'incompatibilité avec les besoins actuels et futurs du marché.

Notre approche n'est pas de suivre mais de mener avec l'innovation. Nous visons à surpasser les technologies de première génération en s'attaquant aux obstacles critiques qui ont limité leur succès.

Notre technologie, qui inclut une technologie avancée de valve en ruban et une conception à double armature, promet de livrer des valves de tailles variées par le biais d'un cathéter de faible profil. Elle est conçue pour s'adapter aux configurations anatomiques diverses de l'anneau mitral et tricuspide, pour prévenir les interférences avec le flux cardiaque et l'obstruction, et pour garantir une durabilité face au mouvement cardiaque tout en maintenant un ancrage stable et une étanchéité efficace.

La valve Cornelis d'Open Stent Solution transforme le traitement valvulaire avec son design révolutionnaire. Grâce à une structure ouverte unique, elle permet une insertion hélicoïdale directe, éliminant le besoin de compression et permettant l'utilisation d'un cathéter fin pour des valves de toutes tailles, y compris celles dépassant 60 mm de diamètre. Cette méthode simplifie l'implantation, minimise les risques et assure une adaptation parfaite à diverses anatomies.

Avec son design breveté et unique qui intègre diverses innovations technologiques en une seule solution, la valve Cornelis maximise la performance et la sécurité, élargissant l'accès au traitement pour de nombreux patients et visant une position dominante sur le marché.

Lancée en 2018, Open Stent Solution est portée par une équipe chevronnée, passionnée et prête à relever les enjeux liés à l'insuffisance mitrale et tricuspide. Dotée d'une expertise couvrant tous les aspects essentiels à son succès, cette équipe de 11 professionnels allie savoir-faire en ingénierie, recherche, technologie et médecine. Animés par le désir de provoquer une révolution médicale, ils œuvrent ensemble à la conception d'innovations marquantes, destinées à changer la vie des patients.

Nos essais en laboratoire et sur modèles animaux ont confirmé l'excellente performance de la valve ainsi que l'intégration optimale de l'implant dans l'environnement anatomique. Ces résultats s'alignent parfaitement avec les standards de qualité requis par les normes en vigueur, témoignant de l'efficacité et de la fiabilité de notre solution.

Notre portefeuille de brevets est le pilier de notre innovation, protégeant notre progrès technologique unique dans le secteur médical. Composé de 15 brevets répartis en 4 familles distinctes, il assure une protection étendue sur un territoire mondial. Une étude de liberté d'exploitation réalisée par un cabinet californien réputé n'a révélé aucune restriction à la commercialisation de notre dispositif, consolidant ainsi notre capacité à commercialiser nos solutions innovantes à l'échelle mondiale sans préoccupation d'infraction.

C'est une période propice pour un investissement à impact significatif avant la finalisation du design. La banque d'investissement publique nous a grandement soutenus avec une aide Deep Tech d'un million d'euros. Vainqueurs du concours prestigieux I-Nov, nous avons reçu une aide de 1.6 million d'euros. Ce financement public vient s'ajouter à notre tour de financement pré-série A, où le risque a déjà été considérablement atténué. La banque d'investissement Goldenest Capital prévoit qu'un investissement dans cette phase pourrait engendrer un retour sur investissement vingt fois supérieur (ROI X20).

Ce nouveau concept permet de grouper en un seul design toutes les solutions techniques nécessaires pour surmonter les obstacles que les grands acteurs n’ont pas réussi à franchir à ce jour avec succès. Le dispositif d’Open Stent Solution est un véritable espoir pour de nombreux patients à travers le monde.

Afin de développer son innovation, brevetée, un financement d’amorçage de 2,5 millions d’euros a été réalisé auprès du réseau français Angels Santé et du réseau belge BeAngels, ainsi que d’investisseurs privés, dont des chirurgiens.

BPI France, a soutenu, quant à elle, le projet à hauteur de 1,5 million d’euros. Ces premiers financements nous ont permis de finaliser la mise au point de notre système innovant.

Ces avancées ont permis au projet d’accéder à un niveau de maturité tel qu’il sécurise plus encore le ratio risque/ investissement.

La France est le pays d’accueil des investissements étrangers en Europe en 2022 (EY, 2023)

Le taux de la réduction d'impôt sur le revenu est fixé à 30% pour les souscriptions réalisées entre le 1er janvier 2024 et le 31 décembre 2028.